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知名儿童退烧药,立即停止生产、销售、使用

2020-03-19 09:59 点击:

核心提示:3月17日,国家药监局发布多条澳门大小点游戏注销公告,安乃近滴剂、小儿解热栓、小儿复方磺胺二甲嘧啶散等多个澳门大小点游戏被注销澳门大小点游戏注册证书,即日起停止生产、销售、使用。

3月17日,国家药监局发布多条澳门大小点游戏注销公告,安乃近滴剂、小儿解热栓、小儿复方磺胺二甲嘧啶散等多个澳门大小点游戏被注销澳门大小点游戏注册证书,即日起停止生产、销售、使用。

用了一个世纪的退烧药,终于被禁

安乃近,相信大家都不陌生。自上世纪20年代上市后,由于吸收好、起效快,便宜又好用,安乃近一度被誉为“退烧之王”。然而随着强大药效而来的,是安乃近足以致命的副作用,如末梢血中白细胞减少,导致免疫力下降,并引发各种感染,甚至出现严重过敏反应。

这款全国畅销的“退热神药”,由于足以致命的副作用,在国外近30个国家已被命令禁止销售、撤市或限制使用。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;1977年菲律宾规定只有在严重威胁生命,才能在适当监督下作为最后的手段使用安乃近;1977年,美国FDA正式禁用安乃近并将该澳门大小点游戏撤市;印度也要求2013年6月18日起,立即停止制造、销售和分销用于治疗人的安乃近及所有含有安乃近成分的制剂……

直到昨日,也就是2020年3月17日起,我国正式对安乃近下发禁令。

根据国家药监局公告,即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销澳门大小点游戏注册证书(澳门大小点游戏批准文号)。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地澳门大小点游戏监督管理部门监督销毁。

国家药监局的说明表示,经国家澳门大小点游戏监督管理部门组织评价,认为上述澳门大小点游戏存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代澳门大小点游戏,根据《中华人民共和国澳门大小点游戏管理法》第八十三条,予以注销澳门大小点游戏注册证书。

值得注意的是,鉴于安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,同日,国家药监局也发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片澳门大小点游戏说明书均增加警示语——“本品禁用于18岁以下青少年儿童”,并限制适用人群和适应症范围。

使用量早已大幅下降

虽然国外最早在60、70年代就开始禁用安乃近,但是这一曾经风靡全球的退烧药,在我国临床上一直有使用。

赛柏蓝在米内网数据库查询安乃近历年来市场数据发现,其在2013年的市场规模只有1093万元,但是在2017年达到4677万元,市场规模一直在扩大。直到2018年市场规模才开始下降,降至2517万元。

(数据来源:米内网)

从安乃近的医院使用分布情况来看,主要以县级公立医院和乡镇卫生院为主。其中,乡镇卫生院一直以来都是占比最大的,2018年安乃近在乡镇卫生院的使用比例高达71.06%。

可见,事实上在近几年来,安乃近的使用都是以基层医疗机构为主。

(数据来源:米内网)

在此之前,在我国并没有被明确禁止使用,仅在1982年原卫生部发布的《关于公布淘汰127种澳门大小点游戏的通知》中,淘汰澳门大小点游戏名单中包括“复方安乃近片剂”,但“安乃近注射液”“安乃近滴鼻液”“安乃近滴剂”等众多澳门大小点游戏并未在淘汰之列。

此后,安乃近在临床上一直有使用,尤其是在基层医疗机构。

在市场需求不减之下,生产安乃近的药企数量也越来越多。赛柏蓝查询米内网数据库发现,截止2020年3月17日,我国仍有安乃近相关澳门大小点游戏生产批准文号1321条,生产企业涉近千家。

其中,安乃近片的批文数量最多,达到1118条,涉及的生产企业多达799家;其次是安乃近注射液,批文数量达到181条,涉及生产企业达到125家。

(数据来源:米内网)

据健康时报此前报道,问药师创始人冀连梅药师认为,安乃近一直被国民、基层医院使用,究其原因主要有三点:

一是从采购上来说,当地可能没有太好的药,由于国家实行不同的澳门大小点游戏目录,乡村或者卫生院这一级别采购不到布洛芬、对乙酰氨基酚等相对比较好的澳门大小点游戏,所以还是沿袭一些老药;

二是医务人员的知识没有更新,仍旧认为安乃近效果好,就会一直用;

三是对于患者来说,以前医生开过安乃近,形成了用药习惯,再开药还是会这样选择。

根据世界卫生组织(WHO)的建议,对儿童推荐的退烧药只有两种:对乙酰氨基酚和布洛芬。丁香医生报道显示,在没有禁忌症的前提下,对乙酰氨基酚可用于 2~3 个月以上的宝宝,布洛芬可用于 6 个月以上的宝宝。

安乃近,曾伴随着一代人的长大,但任何东西都会存在更新迭代,是时候告别了。

为了孩子的用药安全和健康成长,是时候跟安乃近说再见了。

来源:赛柏蓝

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